美国Scarborough, ME工作招聘Abbott：软件质量保证工程师薪资 $72700 - 145300 年薪

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工作岗位: Software Quality Assurance Engineer

公司名字: Abbott

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工作描述: 雅培是全球医疗保健领导者，致力于帮助人们在人生的各个阶段更加充实地生活。我们改变生活的技术组合涵盖医疗保健领域，在诊断、医疗器械、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。我们的 114,000 名同事为 160 多个国家/地区的人们提供服务。在雅培工作在雅培，您可以从事重要的工作、成长、学习、照顾自己和家人、做真实的自己并过上充实的生活。您还可以访问：在一家国际公司进行职业发展，您可以在这里发展您梦想的职业。通过健康投资计划 (HIP) PPO 为员工*提供免费医疗保险优秀的退休储蓄计划，雇主缴费高学费报销、学生债务计划和教育福利——一条经济实惠且便捷的获得学士学位的途径。该公司在全球数十个国家被公认为理想的工作场所，并被《财富》杂志评为全球最受尊敬的公司之一。该公司被公认为最适合工作的大公司之一，也是多元化、职业母亲、女性高管和科学家的最佳工作场所。机会软件质量保证工程师的职位位于缅因州韦斯特布鲁克的传染病业务部门。该角色通过实施有效的软件验证和变更控制流程，支持质量体系的开发、实施、改进和/或有效性，以符合适用的公司、FDA、ISO 和其他监管机构的法规、政策和标准。你将做什么根据当前质量体系要求完成软件质量保证（SQA）任务。非产品软件生命周期的主题专家。审查和评估软件活动（供应商评估、验证、生命周期可交付文档），以确保符合适用的程序、标准和监管要求。参与软件修复和风险管理计划。根据既定目标独立工作。能够根据上级项目进度计划和协调自己的工作。定义已建立的软件开发生命周期 (SDLC) 内的验证文档要求。审查并批准软件生命周期可交付成果。为多个项目提供准确性、清晰度、一致性、完整性和合规性。可交付成果包括系统规范/要求文档、验证测试用例、验证/确认协议、跟踪矩阵以及指定项目的验证/确认摘要报告。根据既定的质量流程，向项目团队和管理层报告验证/验证期间发生的意外事件、问题或软件错误。负责实施和维护指定的软件验证总体计划。传达与医疗器械行业软件相关的法律/法规、标准和指导文件，同时了解患者风险以及对客户、企业和业务合作伙伴的法律和财务影响。执行分配的与合规性和质量体系相关的其他职责和项目。负责向内部/外部业务伙伴展示对公司产生积极影响并符合公司政策和实践的专业行为；建立富有成效的内部/外部工作关系所需资格工程、化学、生物技术、生命科学或相关技术领域的学士学位或同等的教育和经验组合。2 年以上医疗器械行业质量保证监管事务经验了解与医疗器械行业相关的法律/法规、标准和指导文件（即 13485、MDSAP、IVDR、FDA QSR、14971）。特别是 21 CFR Part 11 和软件验证要求。有软件测试实践、方法和技术的经验，最好是测试方面的经验医疗设备或其他受监管行业中的非产品软件。根据公认的行业框架（例如 GAMP 5、ICH 或 ASTM 指南和原则），拥有医疗器械或受监管行业的计算机/软件系统资格经验。拥有与非 IT 技术团队跨职能合作的经验。先前的项目管理经验。拥有与 IT 合作交付业务价值的经验。优先资格拥有嵌入式或产品软件和/或网络安全方面的经验。具备较强的分析、书面和口头沟通能力，能够与不同背景的人员阐明复杂的质量和监管问题。熟悉 GAMP5 分类和 V 模型具有云技术方面的经验能够识别可靠的需求和相应的测试。拥有在严格监管的质量体系中验证非产品软件的经验。

完成短期健康评估的参与者有资格享受我们的 HIP PPO 医疗计划的免费承保。免费承保适用于下一个日历年。

详细了解我们的健康和保健福利，这些福利为您和您的家人提供保障，让您过上充实的生活：跟随您的职业抱负，来到 Abbott，在一家可以帮助您构建未来并过上最美好的生活的公司中获得多样化的机会。雅培是一家提供平等机会的雇主，致力于员工多元化。请通过、Facebook 和 Twitter @AbbottNews 和 @AbbottGlobal 与我们联系。该职位的基本工资为 $72,700.00 – $145,300.00。在特定地点，薪资范围可能与公布的范围有所不同。