工作岗位: Sr. Research Integrity Administrator (Conflict of Interest and IRB Agreements)
公司名字: University of North Carolina at Charlotte
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工作描述: 一般信息职位编号 003965
空缺向所有候选人开放
工作头衔 高级研究诚信管理员（利益冲突和 IRB 协议）
职位指定 EHRA 非教员
就业类型 永久 – 全职
每年的月份 12
工作日程周一至周五，上午 8:00 至下午 5:00
每周工作时间 40+ 豁免
FLSA 状态豁免
研究部
研究部（Adm）
工作地点 卡梅伦·霍尔
薪资范围 $59,962 – $90,000
部门的主要目的研究保护和诚信办公室 (ORPI) 隶属于研究司。 它为与北卡罗来纳大学夏洛特分校的研究和某些大学运营相关的诚信和合规问题提供监督、教育和支持。 该办公室确保遵守联邦、州和地方有关人类受试者研究、动物受试者研究、生物安全、利益冲突和承诺、研究不当行为、负责任的行为或研究、出口管制和研究安全的适用政策和法律。
职位的主要目的高级研究诚信管理员通过履行各种行政、技术和分析职责以及北卡罗来纳大学夏洛特分校研究合规项目的日常管理，为研究保护和诚信办公室 (ORPI) 提供项目支持。 该职位向研究保护和诚信高级执行总监、副总监、IRB 经理和 IRB 工作人员汇报并密切合作，协助达成利益冲突计划和人类受试者研究保护计划相关协议。
- 利益冲突 – 80%
- 人类受试者相关协议 – 20%
岗位职责概要高级研究诚信管理员负责协调和协助为研究保护和诚信办公室分配的各种合规计划和/或流程提供行政支持。 这包括利益冲突和承诺以及人类受试者研究保护计划。工作总结
- 根据机构、政府或赞助商的指导方针、政策、法规和法律，管理重叠、多方面的研究合规计划。
- 协调运营职能并与大学内受研究合规法规影响的个人/区域建立关系（即 One IT、研究服务办公室、研究商业化和合作办公室、人力资源、设施、国际学生和学者办公室、旅行、财务） 、法律事务办公室、教务长办公室和学术单位）。
- 协助在不断变化的监管环境中制定、审查和维护政策、程序、工具和资源。
- 能够阅读和理解监管材料，将监管知识应用于运营情况并向他人传达要求。
- 以专业的方式，以口头和书面形式向教职员工和某些外部附属人员提供有关研究合规或大学政策相关法规和赞助商要求的专家建议和指导。
- 能够评估独特和复杂的情况并建议最合适的行动。
- 能够识别紧急或关键问题并根据需要做出响应或升级。
- 确定与计划相关的机会和差距，并向 ORPI 领导层提出变更建议。
- 编译、组织和保护信息，并准备机密性的报告、记录和通信，以记录监管合规性。
- 维护所有负责项目的纸质记录（如适用）和电子数据库。
- 协助制定、实施和提供教育和培训计划，以确保遵守联邦法规、州法律和机构政策。
- 制定并实施外展策略（例如传单、视频、网站资源、虚拟和现场演示等）。
- 协调调查并解决复杂问题，包括但不限于违规问题。
具体职责（利益冲突和 IRB 协议）
- 以口头和书面形式监控和沟通与利益冲突和承诺相关的现行和不断变化的法律、法规、政策和程序，包括外部专业活动，并确定和实施确保合规所需的变更。
- 利益冲突和承诺文件的组织。
- 保持项目相关技术的中级知识，包括但不限于电子研究管理 (eRA) 系统以及各种电子表格和文档应用程序。
- 协助审查利益冲突 (COI) 披露。 利用 eRA 系统记录 COI 披露审查、决定和沟通。
- 审查奖励提案和其他与提案相关的材料，以确保符合赞助商指南，包括培训要求。
- 审查运营报告以促进 COI 计划的运营。
- 在 eRA 中执行简单的用户配置文件更新，以满足披露要求和年度披露群体管理。
- 接收并回答与 eRA 系统中的 COI 披露和外部专业活动 (EPA) 提交相关的用户问题。 解决用户问题并积极倾听投诉和疑虑。
- 协助制定和实施 COI 管理计划。
- 协助调查北卡罗来纳大学夏洛特研究企业内的安全事件并纠正提交的不准确或不完整的表格，包括但不限于未能正确披露利益冲突或承诺、外部专业活动或参与恶意外国政府人才招聘计划。
- 与政府和非政府组织联络，确保遵守与研究、旅行披露和访问研究人员相关的合同和协议。
- 与教职员工和其他大学办公室（包括法律事务办公室、OneIT 以及研究商业化和合作办公室 (ORCP)）合作并直接合作，审查并提出语言和条款，以减轻大学的潜在风险并提供支持与研究人员签订的与人类受试者相关的协议。
- 监督与外部机构或实体建立和管理信赖协议的便利性，包括谈判、文件记录和持续沟通，以确保遵守监管要求。
- 数据安全：及时了解数据安全最佳实践，包括在研究中使用应用程序、基于云的数据存储、敏感和识别信息的存储以及安全数据飞地。
- 与外部 IRB 合作，协调和审查机构间合作信赖协议； 与 IRB 工作人员、教师和学生协调； 并跟踪向外部 IRB 提交的内容。
- 对有关人类受试者研究合规性和可交付成果的协议条款进行全面分析。
- 确保所有执行的人类受试者相关协议的条款适当遵循保护和处理源自 IRB 研究的数据的法规、政策和机构要求。
- 分析与传入和传出的人类受试者研究相关协议相关的复杂要求。 包括但不限于 IRB 授权协议 (IAAs) – IRB 信赖协议、个人研究者协议 (IIAs) 和谅解备忘录 (MOU)
其他职责
- 根据需要监督、协助和指导临时员工或研究生助理。
- 履行分配的其他职责，包括为利益冲突官员提供支持。
最低教育/经验
- 硕士学位或
- 本科学历，2-4年工作经验，或
- 同等的教育/经验组合。
- 经验可以是有偿或无偿的。
首选教育、知识、技能和经验
- 法学博士学位和1-2年经验
- 独立工作并在监督下工作。
- 独立协调、管理并及时完成分配的项目。 以解决方案为导向，负责明确工作要求。
- 彻底、高效地处理多项任务。
- 强大的计算机和软件技能，包括 MS Office Suite 和 Google Suite 的知识。 使用 Smartsheet 的经验很有帮助且值得期待。
- 拥有使用 infoEd Global 软件的经验。
- 具有出色的口头和书面沟通能力。
- 具有较强的人际交往、沟通、组织、团队合作和客户服务能力。
- 具有行政助理、合规或监管经验者优先。
- 愿意学习，包括获得新的技术和专业技能。 理解 STEM 相关基本主题的能力。
- 能够始终维护机密信息。
- 拥有在大批量、高产量和/或赞助研究密集型环境中工作的经验。
- 拥有机构间协议、数据使用协议、材料转让协议、保密协议、服务协议和研究协议方面的经验。
- 熟悉资助机构（政府、国际、私营、行业等）。
- 了解 HIPAA 和 GDPR 法规者优先。
必要的认证/许可证
首选认证/许可证
申请人特别注意事项
- 北卡罗来纳大学夏洛特分校福利信息：
- 决赛入围者将接受犯罪背景调查和/或机动车辆报告。
发布开放日期 07/26/2024
发布截止日期 08/18/2024
打开直至填满 否
拟聘用日期 09/02/2024
如果有时间限制，请注明预约结束日期
联系信息
薪资标准: $59962 – 90000 年薪
地点: Charlotte, NC
发布日期: Sun, 28 Jul 2024 04:40:31 GMT
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