想在Oregon俄勒冈州找Ti Sr.临床研究助理
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工作岗位: TI Sr. Clinical Research Assistant
公司名字: Oregon Health & Science University
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工作描述: 职能/职责该职位在俄勒冈州卒中中心的部门经理和部门负责人的监督下。监管协调员负责确保俄勒冈州卒中中心进行的所有研究均合规，并遵循所有IRB和FDA指南。监管协调员的责任：
- 研究启动
- 根据OHSU的标准草案起草ICF，并与赞助商合作，以获得IRB提交的最终草案。
- 准备IRB的初步研究提交和赞助商和OHSU的IRB之间的协调，以进行调整以研究文档并解决IRB提出的任何问题。
- 在收到IRB批准时，收集所有最初的监管文档，以准备现场激活。
- 在研究启动之前，向制药公司提供完整，准确的监管文件。
- 文档收集
- 为所有研究创建，收集和完成监管文件。
- 从相关人员那里收集各种监管文件的签名。
- 与制药公司，OHSU研究团队以及其他参与研究研究的OHSU部门进行沟通。
- 与OHSU研究团队和其他与研究研究有关的OHSU研究团队和其他OHSU部门进行协调并记录了必要的研究培训。
- 法规合规性
- 协调所有研究的所有研究特定调节文件的维护，包括硬质副本和电子副本。
- 与指定的研究协调员合作，在赞助商监控访问中准备，协助和解决任何后续项目。
- 维护所有员工文件，例如CVS，许可证，GCP和评估证书。
- 维护实验室和药房文件。
- 保持调节粘合剂的组织状态并保持良好的工作状态。这包括保存和归档文件，例如IRB批准备忘录，IRB批准的ICF，赞助商通讯，DSMB报告，安全报告等。
- 协助指定的研究协调员在研究结束之前完成最终审查。
- IRB提交
- 负责及时提交IRB提交的提交，以防止承保范围和参与所有研究的能力
- 提交包括修改，持续审查，可报告的新信息，协议偏差和研究结束。
- 入职新员工
- 向新员工发送指示进行各种培训，并要求将新员工添加到学习中所需的文件。
- 培训有关监管基础知识的研究协调员。
- 为所有监管方面创建并维护标准化过程，包括正确报告RNI的方法。
- 与俄勒冈州其他中心的其他工作人员合作，以建立和维护该部门符合IRB和FDA法规的标准。
其他研究职责：
- 联系潜在的研究参与者，根据需要介绍研究，时间表，协调员和完整访问。
- 处理标本要发送到中央实验室。
诊所责任：
- 协助入住和室内患者。
- 放置Zio Patch心脏监视器。
需要资格
- 相关领域的学士学位，相关经验的1年，合伙人和3年相关经验，相关经验4年，或同等的培训和经验组合
- IRB经验1年
- 以前的临床研究工作
- 强大的人际交往能力
- 致力于在团队环境中工作
- 出色的书面和口头技能
- 高度井井有条，能够独立工作
- 对细节和解决问题技能的强烈关注
- 能够在有或没有住宿的情况下执行位置的基本功能
- 能够灵活并适应日常工作流程的变化
- Microsoft办公室的工作知识
- 能够长时间坐的能力
首选资格
- Macintosh计算机的工作知识
- 熟悉临床研究，医学术语和与患者的临床接触
其他详细信息在职诊所培训；这包括有关如何服用患者生命值的培训。欢迎所有人俄勒冈州健康与科学大学重视多样化和文化胜任的劳动力。我们为自己的承诺成为一个平等机会，平权行动组织的承诺而感到自豪，该组织不会根据任何受保护的阶级地位，包括残疾状况和受保护的退伍军人身份来歧视申请人。鼓励具有多种背景的个人，以及促进多样性和包容性文化的人。要请求合理的住宿，请致电503-494-5148或aaeo@ohsu.edu与平权行动和平等机会部联系。
薪资标准: $50128 – 75171 年薪
地点: Portland, OR
发布日期: Tue, 11 Mar 2025 23:35:35 GMT
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